Resultados Prometedores del Ensayo ATEMPT: Trastuzumab Emtansina (T-DM1) como Tratamiento Adyuvante en Cáncer de Mama HER2-Positivo en Estadio I

Explora los avances en el tratamiento del cáncer de mama HER2-positivo con T-DM1 y las opciones accesibles como el trastuzumab genérico Vivitra.

En la lucha continua contra el cáncer de mama, los avances en terapias dirigidas han transformado el manejo de pacientes con subtipos específicos de la enfermedad. Un estudio reciente publicado en el Journal of Clinical Oncology arroja luz sobre los beneficios a largo plazo de utilizar trastuzumab emtansina (T-DM1) como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama HER2-positivo en estadio I. Resultados Prometedores del Ensayo ATEMPT: Trastuzumab Emtansina (T-DM1) como Tratamiento Adyuvante en Cáncer de Mama HER2-Positivo en Estadio I.

Propósito del Estudio

El ensayo de fase II ATEMPT evaluó la eficacia y seguridad de T-DM1 en comparación con la combinación de paclitaxel y trastuzumab (TH) en pacientes con cáncer de mama HER2-positivo en estadio I. Los objetivos coprimarios fueron comparar la incidencia de toxicidades clínicamente relevantes entre ambos grupos y evaluar la supervivencia libre de enfermedad invasiva (iDFS) en pacientes tratados con T-DM1.

Metodología

El ensayo incluyó a pacientes con cáncer de mama HER2-positivo confirmado centralmente, asignándolos aleatoriamente en una proporción 3:1 para recibir T-DM1 durante un año o TH. Se llevaron a cabo análisis correlativos utilizando la herramienta genómica HER2DX, evaluaciones multiómicas de la heterogeneidad HER2 y predictores de trombocitopenia.

Resultados

Después de un seguimiento medio de 5.8 años, los resultados mostraron que el tratamiento con T-DM1 produjo una iDFS a 5 años del 97.0% (IC del 95%, 95.2 a 98.7). Otros resultados clave incluyeron:

• Intervalo libre de recurrencia (RFI) a 5 años del 98.3% (IC del 95%, 97.0 a 99.7).

• Supervivencia global (OS) a 5 años del 97.8% (IC del 95%, 96.3 a 99.3).

• Supervivencia específica por cáncer de mama (BCSS) a 5 años del 99.4% (IC del 95%, 98.6 a 100).

La iDFS fue comparable entre los pacientes tratados con T-DM1 independientemente del tamaño del tumor, el estado del receptor hormonal, el puntaje de inmunohistoquímica HER2 determinado centralmente y la duración del tratamiento con T-DM1 (más o menos de 6 meses). En el brazo de TH, la iDFS a 5 años fue del 91.1%.

Análisis Correlativos y Biomarcadores

El análisis con la herramienta HER2DX identificó diferencias significativas en los resultados a 5 años según el puntaje de riesgo HER2DX, destacando una mejor RFI (98.1% vs 81.8%, HR, 0.10, P = .01) y iDFS (96.3% vs 81.8%, HR, 0.20, P = .047) en pacientes con tumores de bajo riesgo HER2DX en comparación con aquellos de alto riesgo. Además, los análisis multiómicos no encontraron una relación clara entre la heterogeneidad HER2 y los resultados de supervivencia, aunque los tumores heterogéneos en HER2 presentaron mayores niveles de entropía en la distribución de la intensidad de la tinción HER2.

Conclusiones

El ensayo ATEMPT confirma que el uso de T-DM1 adyuvante durante un año proporciona resultados a largo plazo excepcionales para pacientes con cáncer de mama HER2-positivo en estadio I. La herramienta HER2DX mostró ser un valioso predictor de riesgo de recurrencia, subrayando su potencial para personalizar los tratamientos en esta cohorte de pacientes. Basado en estos hallazgos, T-DM1 representa una alternativa viable y efectiva a los regímenes tradicionales de quimioterapia adyuvante para pacientes con este subtipo específico de cáncer de mama.

Opciones de Tratamiento Alternativas

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Este estudio resalta la importancia de continuar explorando tratamientos personalizados y menos tóxicos, que no solo mejoren la supervivencia sino que también optimicen la calidad de vida de los pacientes con cáncer de mama HER2-positivo.

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Para obtener más información sobre Vivitra y realizar un pedido, visite nuestro sitio web. Escrito por: Renato Padilla

Fuente: Journal of Clinical Oncology